奥然生物
科技(上海)有限公司
开年捷报 奥然生物呼吸道病原体多重检测试剂盒等6个产品喜获欧盟CE认证

开年捷报

     2021年伊始,奥然生物喜获5个IVD试剂产品及全自动核酸检测分析系统(6样本通量)共6个产品的欧盟CE认证。此次奥然生物多项产品获得欧盟CE准入,在当前新冠疫情愈发严峻的形势下,奥然生物将会为用户提供更多种类的产品和更加全面的服务,为全球新冠疫情防控及公共卫生事业不断贡献力量。


01 新型冠状病毒(2019-nCoV)/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 

新冠“碰上”流感,恐遭混合感染

每年的冬春季节为流感的高发季节,加之2020年整年持续的新冠疫情,勿容忽视及警惕新冠和流感叠加流行的风险。

2020年9月29日,国务院联防联控机制发布了《全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)》。

《方案》指出,流感和新冠肺炎是严重威胁人民群众身体健康和生命安全的呼吸道传染病,实施“推进多病共防”的举措,支持同时开展新冠病毒、流感病毒等多种病原的检测,做好鉴别诊断。

新型肺炎与流感等病毒感染引起肺炎的早期症状非常相似,因此越早期开展多种病原体的鉴别诊断,对疫情的防控以及疾病的有效管控是非常有必要的。

02 肺炎链球菌/肺炎克雷伯菌/嗜肺军团菌/流感嗜血杆菌/百日咳鲍特菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

03 结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

结核病防治正存在严峻的挑战

结核病仍是全球传播*广泛和致死率*高的传染病之一,中国是全球第二结核病高负担国家,世界卫生组织提出到 2035 年终止结核病流行的行动目标,我国也发布了《遏制结核病行动计划(2019- 2022 年)》,但目前结核病防治仍存在诸多困难,实现 2035 年终止结核病流行的目标面临严峻挑战。

世卫组织的数据显示,2019年约有140万人死于结核病相关疾病,在当年估计患有结核病的1000万人中,约有300万人没有得到诊断发现或上报[1]。2019年,约有50万人被诊断患有耐利福平(RR-TB)结核/耐多药结核病(MDR-TB),其中只有不到40%的患者获得治疗,治愈率只有57%,耐药结核病依然是公共卫生危机[1]。

结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),一管内实现多靶点检测,其操作便捷、检测高效、结果**的创新技术优势,让结核病的诊断更普及应用,助力终止结核病目标早日实现!

04 柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型/肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

05 柯萨奇病毒A6型/A10型/A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

手足口病传播系数是新冠病毒3倍

手足口病(hand, foot, and mouth disease, HFMD)是世界范围内流行的一种由肠道病毒感染引起的急性传染性疾病。手足口病又名发疹性水疱性口腔炎,多发生于5岁以下儿童,是夏秋易高发的一种常见传染病,且传染性强,少数重症甚至危及生命。中国疾控中心流行病学**科学家曾光教授表示,手足口病传播系数高达4.2-6.5,是新冠病毒的3倍。

 近20年来,HFMD在亚太地区频频暴发,严重影响儿童生命健康。引发手足口病的肠道病毒有20多种(型),其中以肠道病毒A组71型(EV-A71)、柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16, CV-A16)和柯萨奇病毒A组6型(coxsackievirus A6, CV-A6)*常见,不同时期不同地区HFMD的病原谱存在差异,但重症及死亡病例多与EV-A71感染有关[2]。

越早开展多种病原体的鉴别诊断,对疫情的防控及疾病的有效管控越有帮助。



06 Galaxy Lite 全自动核酸检测分析系统(6样本通量)

核酸提取、扩增、分析一体机,模块化组合,更高通量


     至此,奥然生物已获得Galaxy Nano 荧光PCR一体机(单样本通量)、Galaxy Lite 荧光PCR一体机(6样本通量)、Galaxy Pro 荧光PCR一体机(12样本通量)及配套的多种核酸检测试剂产品的欧盟CE认证,欢迎合作伙伴垂询 。

联系电话:021-38016598

奥然生物已获CE认证产品目录

参考文献:

[1] Global tuberculosis report 2020. Geneva: World Health Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

[2]我国近十年手足口病病原谱及分子流行病学研究进展 [J] .中华实验和临床病毒学杂志,2020,34 (06): 660-664. DOI: 10.3760/cma.j.cn112866-20200407-00112




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