奥然生物
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重大喜讯!奥然生物Universal Pro 12通道全自动PCR分析系统喜获国家三类注册证

重大喜讯

     2020年10月29日,奥然生物Universal Pro全自动PCR分析系统获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械证!这是奥然生物的全自动全密封荧光PCR系列产品获得的第三个三类医疗器械证。


Universal Pro

NO.1 


Universal Pro全自动PCR 分析系统顺应全球分子诊断“Sample-in, Results Out”的发展趋势,集核酸提取、纯化及荧光PCR检测分析功能于一体,与配套的试剂盒使用,只需要一分钟加样,后续核酸提取及荧光PCR检测全部一体化全自动运行并得到*终结果;样品检测全程密封,完全杜绝污染,无需专用PCR实验室,保护实验过程生物安全;检测过程用时短,从加样检测到结果报告只需1-1.5h,真正实现**的分子POCT,是新一代创新型即时分子诊断技术产品。

NO.2

Universal Pro全自动PCR 分析系统体积小巧、方便移动、一次可上12个样品,并可以做到至多8台级联,方便快速地提高检测通量,更适用于在多场景中(医院/床旁/ICU/疾控中心/社区/移动检测车/检疫口岸等)提升核酸诊断的快速检测和应急处置能力。

NO.3

Universal Pro全自动PCR 分析系统不仅可以配套奥然生物自有的试剂产品开展各种呼吸道、肠道、性病及虫媒等感染性疾病病原体的检测,还可以开放给第三方试剂厂家的各种检测试剂使用,系统兼容性和开放性的提高,为使用者带来更多的应用可能。

NO.4

伴随Universal Pro获批上市,未来,奥然生物将继续加速配套试剂产品的注册审批工作,并同时聚焦于新型即时分子诊断平台智能化仪器及试剂产品的开发,将更先进的即时分子诊断技术应用于临床分子诊断、疾控中心传染病防控、法医检测,海关口岸及出入境检验检疫等领域,服务于广大客户。







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