继上周成功完成数亿元人民币C轮融资后，奥然生物再传喜讯：奥然明星产品全自动全密封荧光PCR一体机（Galaxy Nano/Galaxy Lite/Galaxy Pro）及自主研发生产的2个新产品Solaris Lite快速qPCR检测仪，Galaxy US超声破壁仪共5个产品获得欧盟IVDR CE认证。
CE认证视为产品进入欧洲市场的“签证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。即将实施的体外诊断医疗器械法规（IVDR）较原体外诊断设备指令（IVDD）相比，新法规IVDR在法规层级上从原先的Directive（指令）上升为Regulation（法规），提高了产品获得欧盟市场准入门槛，并且对其监管更加严格。
2022年5月26日IVDR开始强制实施，欧盟作为奥然生物核心目标市场之一，此时5个产品获得欧盟IVDR CE认证，标志着奥然生物已做好应对IVDR时代的准备，将继续秉承为用户提供更高品质的产品和服务。
全自动全密封荧光PCR一体机集核酸提取、扩增、分析于一体，操作简单，智能化实现核酸提取至荧光PCR分析的全流程实验，真正实现样本进、结果出。
新产品- Solaris Lite 快速qPCR检测仪
Solaris Lite可快速升降温，极大缩短PCR检测时间，30分钟出检测结果，同时实现7色荧光检测，2个独立反应模块（2*8）的结构设计形式，让该设备具有了速度快，多重检测、灵活通量的优势特点。
Galaxy US超声破壁仪与超声管配套使用，一键启动，便可在全密封的超声管内数秒完成细菌破壁处理，无污染、更安全。
截至今日，奥然生物全自动全密封荧光PCR一体机及配套核酸检测试剂盒等共计15个产品获得欧盟CE资质，其中5个产品获得欧盟IVDR CE认证。
