虎年新禧
热烈祝贺奥然生物全自动核酸检测分析系统（型号：Galaxy Pro）喜获国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20223220070。
奥然生物全自动全密封荧光PCR系列仪器的多个产品已获得市场准入，而与此配套的多个核酸检测试剂盒产品（iCassette智能盒检测试剂）也已相继进入注册检、多中心临床试验评估等不同注册审批阶段，奥然生物自主研发、生产的即时分子诊断系列产品将更进一步用于临床应用！
在不久的将来，奥然生物提供全自动全密封荧光PCR一体机平台解决方案将逐步落地各层级医院，让核酸检测更安全、更便捷、更高效的辅助临床分子诊断业务的开展，更好的服务广泛的客户群体。
关于奥然生物
奥然生物科技（上海）有限公司成立于2015年，成立之日起就专注于即时分子诊断技术，创立者在美国硅谷和中国大陆均有成功的创业经历，其核心技术团队拥有多年的分子诊断领域研发经验。公司总部坐落于上海国际医学园区，研发生产面积超过4000平米，并在广州国际生物岛设有750平米试剂研发中心，深圳2300平米的仪器和智能盒自动化产线，业务范围分布全国及海外各地。奥然生物具有核心的自主知识产权、强大的科技创新与成果转化能力，被国家评定为高新技术企业。至2021年12月，奥然生物申请知识产权总计95项，获批73项，其中64项＊＊授权；申请5项国际＊＊；获得9项软件著作权；申请22项商标，获得11项授权。奥然生物已获得4个三类医疗器械注册证；公司自主研发的全自动全密封荧光PCR一体机（Galaxy Nano/ Galaxy Lite/ Galaxy Pro）及配套的多种核酸检测试剂产品已获欧盟CE认证。创新的分子诊断技术和产品获得了专业机构的青睐，奥然生物于2018年入选国家“十三五”传染病重大专项“结核病多重组合诊断技术的多中心评估”课题，公司的 IGS TB/RIF Lite 产品参与评估，并已通过评估验收。2020年，奥然生物被上海市经信委列为疫情防控应急征用单位。
