喜讯
在刚刚完成一亿多元的B轮融资后,奥然生物再获喜讯:其完全自主研发生产的Galaxy Nano全自动全封闭荧光PCR一体机获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。这是国内企业第一个获证的能全自动全封闭完成荧光PCR全流程的分子POCT检测设备。
Galaxy Nano核酸扩增分析仪顺应全球分子诊断“Sample-in, Results Out”的发展趋势,集核酸提取、纯化及荧光PCR检测分析功能于一体,与配套的试剂盒使用,只需要一分钟直接加入样品,后续核酸提取及检测一体化全自动运行,即可得到*终结果;样品检测全程密封,完全杜绝污染,无需专用PCR实验室,保护实验过程生物安全;检测过程用时短,从加样检测到结果报告只需1-1.5h,真正实现**的分子POCT,是新一代创新型即时分子诊断技术产品。
Galaxy Nano因其体积小巧、便携、可车载等特点,灵活性高,更适用于在多场景中(医院/床旁/ICU/社区/移动车内/检疫口岸等)提升核酸诊断的快速检测和应急处置能力。
未来,奥然生物将加速配套试剂产品的注册审批工作,并同时聚焦于即时分子诊断平台智能化仪器及试剂产品的开发,将先进的即时分子诊断技术应用于临床分子诊断、疾控中心传染病防控、法医检测等市场领域,服务于广大客户。