奥然生物
科技(上海)有限公司
重磅|奥然生物将免费向合作伙伴提供全密封全自动新型冠状病毒检测智能盒

新型冠状病毒(WHO标准命名:2019-nCoV)*近受到广泛关注,《WHO 2019新型冠状病毒指南》建议**通过RT-PCR方法进行nCoV检测,仅在无法使用RT-PCR时才建议使用血清学进行诊断。开发出稳定、可靠、容易操作而且保证生物安全的完整检测解决方案刻不容缓,奥然生物研发团队及时响应,密切跟踪国内国际研发进展,加班加点全力以赴研发及测试。

公司经研究决定,为应对可能的公共卫生事件,春节期间不休息,将免费向合作伙伴(包括CDC、医院等机构)提供全密封全自动新型冠状病毒检测智能盒。

该新型冠状病毒检测智能盒(核酸提取部分备案号:沪浦械备 20200022 号)需配合奥然生物开发的全密封全自动核酸扩增分析仪(三类医疗器械NMPA批准号:CQZ1900230;Tüv 莱茵CE认证,ISO13485:2015认证)一起使用。

奥然生物的检测解决方案具有以下特点:

1. 体积小、真正一体化,仪器及智能盒可整体放置入生物安全柜。包括样品开盖、加样、检测全过程都可在同一个生物安全柜内,对于潜在的传染性病原体样品检测尤为适合。设备及耗材轻巧,可以单手提起,方便移动,支持车载。

2. 采用全密封式智能盒,病毒裂解、核酸纯化、qPCR扩增及检测均在智能盒内完成。与核酸提取工作站相比,可以防止病原体污染实验室环境,同时为保障操作者安全增加了屏障。病毒裂解、核酸提取纯化过程全封闭,保证核酸不会污染实验室环境,避免检测假阳性。液体转移及qPCR扩增检测过程全封闭,防止扩增产物气溶胶泄露造成假阳性。

3. 真正全自动,仅2分钟加样操作后即可静待结果,无需繁琐操作,*大限度减轻工作量及避免超时工作状态下因疲劳失误操作。

4.扩增引物探针采用WHO推荐之序列,同时检测3个保守区段,避免可能的变异造成漏检。酶及Buffer体系采用成熟的RNA病毒检测体系,核酸提取采用磁珠法精提,更加实用可靠。

5.质控采用RNA假病毒全程内标,全面监控核酸提取及QPCR扩增检测过程,避免假阴性。

6.完全自主知识产权,全产业链自主,不被国外供应商“卡脖子”且成本可控。

另外,奥然生物的仪器及智能盒平台为开放式,可以兼容合作伙伴自主开发的引物探针和qPCR体系,独特的七色光学系统*多可以检测6个不同靶标之荧光探针(不含内标),为下一步科研及防控工作提供更多可能性。


备注

1.该检测试剂(指QPCR检测部分)仅供科研用,未取得NMPA注册证,结果不作为*终诊断依据。

2. 该免费活动*终解释权归奥然生物科技(上海)有限公司所有。配套使用之仪器财产拥有权归奥然生物科技(上海)有限公司所有。


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